前联邦议员菲尔普斯(Kerryn Phelps)医生在本周谈到她和妻子约18个月前接种新冠疫苗后出现的不适状况。
在向国会就长新冠(long COVID,即新冠后遗症)调查提交的文件中,菲尔普斯指出她的妻子杰姬(Jackie Stricker-Phelps)从接种第一针疫苗起,一直被神经系统问题困扰。而她本人在接种第二针后,也出现了呼吸困难和血压浮动的问题。
菲尔普斯的分享,引起了公众对新冠疫苗接种可能带来严重副作用的讨论。
前聯邦議員菲爾普斯 (Kerryn Phelps)。 Source: AAP
正确理解问题成因
每当有新疫苗推出,都会有人反映,在接种疫苗后出现严重的健康问题,并会疑惑“这是由疫苗所引起的吗”?
特别是当无法确定这些问题的成因、难以充分了解病情且问题是最近才被发现,公众自然更想知道其中症结。
一个可靠的疫苗安全系统可回应这些问题。在疫苗接种后发生的身体反应是一个明显指标,但要确定事件的因果关系时,仍有其它因素至关重要。
我们不能忽视这些因素,因为并非接种疫苗后发生的所有事情都是由疫苗引起。
心脏病、中风、自身免疫性疾病甚至死亡,都可能在接种疫苗后不久发生;但关键的问题是:疫苗是否会导致或有恶化疾病的风险。
追踪新副作用
可靠的疫苗安全系统,旨在为公众识别和调查与疫苗相关的新的潜在健康隐患。
疫苗安全系统早在新冠病毒疫苗开发以来,就已开始。此后,系统再发展至临床测试阶段,包括安排测试者接种疫苗,与另一组只接种安慰剂(或另一种疫苗)的测试者进行对照比较。
这些试验规模很大——大约有二至三万人参与,并经过数月的密切医学监测——然而,试验却只发现相对常见的副作用。
此外,全球现已接种超过130亿剂新冠疫苗。随着疫苗接种的人口日益广泛,许多国家(包括澳大利亚)都一直监测罕见和严重的副作用。
这些安全风险监测,在逾190个国家的不同人口进行。详细的流行病学研究也包括数百万人。
这些研究是看接种疫苗后的人士与未接种疫苗的人士相比,出现某种疾病的风险是否会增加。
这些研究发现了什么?
在疫苗推出后的几个月内,一些由新冠疫苗引起的罕见但严重的反应被发现,例如血栓形成伴血小板减少综合症(Thrombosis with thrombocytopenia syndrome)——这是一种严重但罕见的凝血障碍,约五万分之一的阿斯利康疫苗接种个案中会有一例,全澳共通报了173例。这一情况很快被通报,也改变了新冠疫苗的推出。
心肌炎(Myocarditis)的发生率更高,特别是在接种mRNA疫苗的青少年男孩和年轻男性中(每十万辉瑞疫苗疫苗接种个案中,大约发生2到10例)。
虽然大多数与疫苗相关的心肌炎患者症状较轻,并会在数天或数周内康复,但有少数人的病情确实更严重、或症状持续时间更长。
与新冠疫苗相关的其它罕见病症还包括过敏反应、格林-巴利综合征(Guillain-Barré syndrome)和免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia)。但这些病情的危险性,要低于不接种新冠疫苗的风险。
坊间有许多“信息”指出,身体的其它不适情况都与新冠疫苗有关。 最近有研究指出,在接种疫苗后患上一种称为POTS的常见体位性直立性心动过速综合征(postural orthostatic tachycardia syndrome),比感染新冠病毒后患上的机率,还要多五倍。但研究的作者也指出,结论仍需要进一步的研究。
其它“信息”根本还没有充分的证据支持。
一但确认任何新的疫苗有安全隐患,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会(WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety)都会定期发布声明。
澳洲如何追踪疫苗隐患?
在澳大利亚,药监局(TGA)和卫生部门负责监测和评估疫苗安全性,会有独立的疫苗安全科学家和多机构临床专家密切参与,方法包括:
要求临床医生和患者报告疫苗接种后的各种不适
TGA详细调查多例严重的不适情况,有时通过专家小组进行。有些病人如果有异常高发病频率,则要持续监察和分类。
截至2022年11月中旬,TGA已处理超过13.6万份新冠疫苗报告。虽然并非所有报告的案例都由疫苗引起,但报告有助于识别异常病情,包括将接种疫苗后的病发率与未接种者作比较。
收到报告后,TGA虽不会定期回应个别案例,但在某些情况下,如果需要更多资讯来完成评估,则会联络报告人员。
使用AusVaxSafety等主动监控系统
研究人员会向数百万疫苗接种者进行定期调查,以寻找新信息,并每两周发布报告。
这些报告和经过行业评审的研究均表明,新冠疫苗对公众具有非常好的安全性,包括长期慢性病患者。事实上,这些群体从疫苗接种中受益最多,因为他们一旦感染新冠病毒,引发并发症的风险最高。
监测接种疫苗后理论上存在的风险
这些监测存在在不同阶段,包括疫苗开发、临床试验和项目推出等阶段,通常包括专门设计的研究和长期跟进。
从其他国家、跨国团体和疫苗制造商处获取资讯和安全报告
这些是持续性的工作。例如,上述的血栓形成伴血小板减少综合症(罕见的凝血障碍)首先在欧洲通报,心肌炎则在以色列首次获通报。
通过电子健康数据库跟进疫苗接种与公众健康状况的关联
这些类型的研究表明麻疹、腮腺炎和风疹疫苗与自闭症之间毫无关联。这些病患有许多其它致病因素,例如新冠病毒本身。
最近一项尚待行业评审的丹麦研究显示,与仅接种两剂新冠疫苗的人士相比,接种加强针的人士在感染Omicron四个月后出现的新健康问题更少。
利用全国专科临床医生网络,支援前线家庭和专科医生,解答病人疑虑
包括有关接种疫苗之前或之后的健康状况,以及如何接种额外的疫苗等。
若接种疫苗后出现不良反应,该如何求诊?
首先,您必须立刻上报,病人或医生都可向TGA报告不适。
其次,请确保您的病情正由家庭医生或专科医生治理,他们可诊断所有可能的病因,并在需要时寻求其他专家支援。
一旦确认这些罕见的副作用是由疫苗引起,病人应该获得赔偿。
2021年8月,联邦政府宣布了一项计划,以支援因接种新冠疫苗而导致严重健康问题的人士,与许多其他国家或地区看齐。
虽然实施尚需时间,但疫苗补偿安排是全面的疫苗安全计划的关键部分。我们建议确保方案得到优化,并扩大至包括其他所有疫苗,而不仅仅是新冠疫苗。
资讯透明至关重要
针对新冠病毒及其它可预防疾病,疫苗接种的益处和风险应该公开地、有依据地的让公众参与讨论,这一点至关重要。
疫苗不容置疑可以挽救生命。最近一项研究估计,在新冠疫苗推出的短短一年内,死亡人数就减少了2000万人。
然而,实现高接种率的关键是公众的信心,这需要资讯的透明度,包括事实和沟通。
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