美国食品药品监督管理局(FDA)召集的一个独立专家委员会于周四投票,推荐批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗在美国紧急使用。
最终投票结果为17票赞成、四票反对及一票弃权。
该委员会投票的具体问题为:“根据目前已有的所有科学证据,为16岁以上人群接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗的好处是否高于其风险?”
这一由独立专家和研究者进行的投票结果不具有法律效力,但预计FDA将会在接下来数天内遵从其建议。
该疫苗是世界上首个完成大规模第三阶段临床试验的新冠疫苗。英国、加拿大、巴林、沙特阿拉伯已经批准。
与此同时,俄罗斯和中国研制的疫苗已经开始大规模使用,但还没有完成临床试验。
辉瑞-BioNTech新冠疫苗在近44000人身上进行了试验,其结果于周四在《新英格兰医学杂志》上发表。
该疫苗有95%的有效率,没有严重安全问题。该期刊同期发表的社评中称这一疫苗为一项重大“胜利”。
辉瑞科学家Kathrin Jansen说,这一结果是通过信使核糖核酸(mRNA)技术达成的。这也是第一次通过该技术研发的疫苗获得批准。
周三,英国报告称该国两名医疗工作者对疫苗出现了严重过敏反应。
FDA的一名发言人Marion Gruber表示FDA对此知情,如果获得批准将会在疫苗上附加警示标签。