輝瑞指其疫苗對5至11歲兒童安全有效

輝瑞表示,其新冠疫苗對 5 至 11 歲的兒童是安全和有效。

A person receiving the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine at a vaccination centre in New York.

A person receiving the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine at a vaccination centre in New York. Source: Press Association

輝瑞及其德國合作夥伴 BioNTech 生產的疫苗,現時已經可以讓 12 歲及以上的任何人士接種。

輝瑞高級副總裁格魯伯( Bill Gruber) 表示,他們會盡快要求美國、歐洲及其他地區授權讓該年齡層的兒童接種疫苗。

格魯伯說:『我很好高興宣布將會向美國食品及藥物監管局(FDA)提交首批數據,顯示輝瑞及BioNTech mRNA 疫苗在 5 至 11 歲的兒童中可以產生強大的免疫反應和有令人滿意的安全程度。』

兩間公司均表示,該疫苗在其 II/III 期臨床試驗中,在 5 至 11 歲兒童中產生的免疫反應與他們之前在 16 至 25 歲兒童中觀察到的結果相同。

他們說,安全性亦與較年長人士組別的情況相若。

輝瑞行政總裁布爾拉 (Albert Bourla) 在星期一(20/9)的新聞發布會上說:『自 7 月以來,美國的兒童感染新冠病例增加了約 240%,這突顯了公共衛生對疫苗接種的需求。』

他又說:『這些試驗結果為我們尋求讓 5 至 11 歲兒童接種疫苗的授權提供了堅固的基礎,我們亦計劃將盡快提交給 美國食品及藥物監管局和其他監管機構(審批)。』

兩名消息人士本月較早前對路透社表示,美國高級衛生官員認為,監管機構可以在公司提交授權申請後的三週內,就幼童接種疫苗是否安全有效作出決定。

由於Delta 變種病毒的高度傳染性,令過去多月來美國因感染新冠病毒而住院和死亡人數激增。兒童染病個案也在增加,特別是 12 歲以下的兒童都還未有接種疫苗,但沒有跡象顯示Delta 變種病毒更具傳染性之外,病毒對兒童是更為危險。

而藥管局若能夠快速授權,可能有助於舒緩在較寒冷月份可能出現的病例激增的情況,特別是現時美國全國學校已經開放。

該兩間公司推出的兒童疫苗名為 Comirnaty,經已獲授權在包括美國及其他多個國家在內用於 12 歲以下的兒童。

輝瑞公司的一位發言人表示,兩家公司稍後可能會披露疫苗試驗中的功效,但由於參與者中還沒有足夠的新冠病例來作出決定。

該疫苗在成人臨床試驗中的有效性約為 95%,但輝瑞表示,在接種第二劑後數個月,免疫力會減弱。

預計美國監管機構將在本周初批准為年長和高危人士接種第三劑加強疫苗。


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Published 21 September 2021 11:02am
By Selina Kong
Source: Reuters, SBS


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