美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物技術公司BioNTech已開始向美國監管機構提交正式申請,批准其新冠疫苗,為 5至11 歲兒童作緊急使用。
如果美國食品和藥物管理局批准雙劑疫苗接種方案,它將成為美國6個月至5歲兒童可用的第一種新冠疫苗。
在藥廠有關的宣布後不久,FDA在Twitter表示將在 2 月 15 日召開會議審批申請。
輝瑞行政總裁布爾拉(Albert Bourla) 在一份聲明中表示,公司正在申請為該年齡層接種兩劑疫苗,但相信需要第三劑「去達到高水平的保護,以對抗當前和未來潛在的變種病毒」。
他補充:「如果可以接種兩劑疫苗,父母將有機會為他們的孩子開始準備接種疫苗,同時等待可能可以接種第三劑疫苗。」
為減少6個月至5歲兒童的副作用,輝瑞選擇明顯減少疫苗劑量,每次注射只有3微克,而 12 歲以上的人為 30 微克,5 至 11 歲的人則是 10 微克。
該公司的研究人員去年秋天總結,低劑量的疫苗可以為2歲以下的兒童提供保護,但對2到5歲的兒童卻沒有保護作用,並在 12 月宣布他們將在試驗中增加第三劑疫苗。
輝瑞/BioNTech 疫苗在一份新聞稿中表示,三劑疫苗方案的數據「預計將在未來幾個月內提交給 FDA,以支持潛在的擴展」「
疫情已持續2年,許多父母都在焦急地等待為年幼的孩子接種新冠疫苗。
輝瑞/BioNTech 疫苗在3個月前,獲准其新冠疫苗,為 5 至 11 歲兒童作緊急使用。
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