نکات مهم
- تعدادی از داروهای سرفه و آنفولانزا که نیاز به نسخه پزشک ندارند به دلیل نگرانی های ایمنی، جمه آوری شده اند.
- اداره کالاهای درمانی استرالیا می گوید ۵۵ محصول تحت تأثیر این فراخوان قرار گرفته اند.
- به بیماران توصیه می شود که جایگزین های مطمئن تری را برای درمان سرفه خشک در نظر بگیرند.
داروهای سرفه حاوی فولکودین به دلیل نگرانی های ایمنی از داروخانه های استرالیا فراخوانده شده اند.
اداره کالاهای درمانی روز سه شنبه ۵۵ محصول را از فهرست کالاهای درمانی استرالیا حذف کرد و دستور فراخوان آنها را صادر کرد.
از خرده فروشان خواسته می شود که این محصولات را از قفسه های خود جمع کنند و برای بازپرداخت با عمده فروش تماس بگیرند.
از فولکودین (Pholcodine) در طیف گسترده ای از محصولات دارویی استفاده می شود که نیاز به نسخه پزشک ندارند. بخش عمده ای از این داروها عبارتند از شربت ها و قرص هایی که از آنها برای درمان سرفه خشک استفاده می شود. از این ماده همچنین در محصولاتی که علائم سرماخوردگی و آنفولانزا را درمان می کنند، استفاده می شود.
لیست محصولات فراخوانده شده شامل شربت سرفه Pharmacy Action Dry Cough Relief و Siolvon Pholcodine Dry Forte است.
نگرانی ایمنی چیست؟
پس از آنکه آژانس دارویی اروپا توصیه کرد مجوزهای بازاریابی اروپایی این محصولات را لغو کند، TGA در استرالیا نیز شروع به بررسی برخی از داروها کرد.
در اعلامیه فراخوان TGA آمده است که بررسی کمیته ایمنی آژانس دارویی اروپا خطری مرتبط با واکنش مصرف ترکیبی اقلام فراخوانده شده با داروی آنفولانزا را نشان می‌دهد.
همچنین گفته شده است که نگرانی در مورد واکنش ترکیبی با داروهای مورد استفاده در بیهوشی عمومی وجود دارد.
جان اسکریت رئیس TGA در بیانیه‌ای گفت: «پیش‌بینی قابل اعتمادی که ممکن است فرد در هنگام بیهوشی در معرض خطر آنافیلاکسی باشد دشوار است و برخی از بیماران ممکن است ندانند که اخیراً داروهای فولکودین مصرف کرده‌اند یا خیر».
با اینکه مراکز جراحی ممکن است در مورد داروهای تجویزی بیمار سؤال کنند، اما آنها ممکن است در مورد استفاده از محصولات دارویی که نیاز به نشخه پزشک ندارند، سؤال نکنند.
TGA تاکنون ۵۰ گزارش از موارد استرالیایی مشکوک به واکنش های آنافیلاکتیک مرتبط با فولکودین، از جمله یک مورد مرگ، دریافت کرده است.
چه توصیه هایی به مصرف کنندگان و بیماران داده می شود؟
پروفسور اسکریت گفت: «مصرف کنندگان باید از پزشک یا داروساز خود در مورد جایگزین های مطمئن تر برای درمان سرفه خشک راهنمایی بخواهند».
وی گفت: "اگر نیاز به بیهوشی عمومی دارید و در ۱۲ ماه گذشته فولکودین مصرف کرده اید، به شما توصیه می کنم که به پزشک خود اطلاع دهید."
متخصصان بهداشت همچنین باید بررسی کنند که آیا بیمارانی که قرار است تحت بیهوشی عمومی قرار گیرند در ۱۲ ماه گذشته از فولکودین استفاده کرده اند یا خیر.
لیست محصولات فراخوان شده عبارتند از:
- Amcal dry cough oral liquid bottle
- Apohealth dry tickly cough relief oral liquid bottle (1-4mg/mL of pholcodine)
- Benadryl dry, tickly cough forte oral liquid bottle (4mg/mL of pholcodine)
- Blooms The Chemist dry cough relief and nasal decongestant oral liquid bottle
- Chemists' Own dry cough range of products oral liquid bottle (1-4mg/mL of pholcodine)
- Duro-Tuss dry cough and lozenge products
- Difflam plus dry cough lozenges
- Pharmacy Choice dry cough relief oral liquid bottle (5mg/mL of pholcodine)
- Priceline Pharmacy dry cough relief oral liquid bottle
- Soul Pattinson dry tickly cough medicine oral liquid bottle
- TerryWhite Chemmart dry cough relief oral liquid bottle (4mg/mL of pholcodine)
