要点:
- 澳大利亚药监局于10月初批准了辉瑞和莫德纳的两款最新新冠疫苗;
- 这些疫苗已于美国推出,也获得欧盟和英国的药品监管机构批准使用;
- 在疫苗于澳大利亚推出前,澳大利亚免疫技术咨询小组将会进一步评估。
卫生部表示,澳大利亚人很快就会知道,更新版的新冠疫苗会否被纳入全国疫苗接种计划中。
澳大利亚药监局于10月初批准了辉瑞和莫德纳两款最新版的新冠疫苗。
新疫苗针对 XBB.1.5,这是传播力高的 Omicron SARS-CoV-2的变种。
9月初,这些更新版疫苗通过美国食品药品监督管理局的审批,随即在美国推出;与此同时,该局宣布二价疫苗不会再“获授权使用”。二价疫苗在2022年底首次在澳大利亚推出,目前在澳大利亚可以接种最新版的二价疫苗。
欧盟和英国的药品监管机构也大约在同一时间批准使用这些疫苗。
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为何新疫苗尚未在澳大利亚推出?
虽然澳大利亚药监局已经批准了最新版的单价疫苗,但卫生及高龄护理部的发言人表示,这只是推出疫苗过程的其中一步。
他们表示,澳大利亚免疫技术咨询小组需进一步评估这些疫苗。
发言人称:“就 XBB 疫苗是否可以使用,预计咨询小组将在未来几周内向卫生及高龄护理部长提供建议。”
“咨询小组若有任何最新建议,包括XBB疫苗的供应,将尽快与供应商和公众沟通。”
发言人又指,虽然这些疫苗可能已在某些国家推出,但药厂并非在同一时间向全球的监管部门申请审批,“因此,全球不同地方的审批和推出时间各异。”
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格里芬(Paul Griffin)医生表示,转回单价疫苗是合理的,因为可以针对流行的 Omicron XBB 亚变种,提供更强的保护力。
“因此,虽然XBB.1.5目前可能不是主要的亚变种,但已经存在的亚变种与它密切相关,”格里芬说,他是一名传染病医生,在布里斯班的Mater医院、昆士兰大学和研究机构Nucleus Network工作。
他说,一些早期研究显示,最新的疫苗针对新变种BA.2.86 (又称Pirola)和EG.5.1(又称Eris,衍生自XBB.1.9.2 ),提供了“良好的保护”。
格里芬表示,美国食品药品监督管理局决定放弃二价疫苗是正常的。他说,一旦新的单价疫苗面世,澳大利亚也会经历类似的过程,并强调二价疫苗是安全的。
他说:“一旦有改良版面世,我们会确保不再用旧版疫苗,因为有更好的选择。”
卫生及高龄护理部发言人表示,目前可供注射的新冠疫苗“继续为预防重症和死亡,提供良好的保护”。
澳大利亚面临又一波新冠疫情
澳大利亚目前正处于第八波新冠疫情中。虽然新冠病例曾经是一个关键指标,但检测和报告数量已大幅削减,反而,专家指出与新冠病相关的住院人数和抗病毒处方开具有所上升。
有人预计这会是至今为止最小的一波 Omicron 疫情。迪肯大学流行病学系主任贝内特 (Catherine Bennett)教授表示,通常冬季和夏季会掀起新一波疫情,而后者一般不太严重。
贝内特说:“幸好,夏季一波的影响力往往没有冬季得严重。因此,当我们遇到冬季一波疫情时,情况比夏季中的北半球某些国家严重,现在希望情况刚刚相反。”
卫生及高龄护理部发言人表示,根据澳大利亚的基因监测系统AusTrakka在10月9日至11月5日的报告显示,84%的序列属于XBB亚谱系,并含已确定的主序列EG.5.1。全国的公共卫生实验室均使用此系统共享基因排序数据。
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有需要接种加强针吗?
澳大利亚免疫技术咨询小组建议,所有65岁及以上的成年人、18至64岁之间有并发症或复杂医疗需要的人士去接种2023年版新冠加强针。
该咨询小组称,18至64岁的成年人和5至17岁有重症及风险的儿童,应该“考虑”接种疫苗。
其指,接种加强针的时间应该与上一次接种疫苗或确诊感染新冠病毒后相隔至少6个月。
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