美國食品和藥物管理局(FDA)在 10 月 26 日,召開會議討論申請。這年齡組別兒童可能在不久之後,就能接種兩劑輝瑞/BioNTech 疫苗。
輝瑞在 Twitter 表示:「隨著美國兒童的病例持續高企,此次申請是我們針對新冠病毒而努力的重要一步。」
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該疫苗已獲得對美國 12 至 15 歲青少年的緊急使用授權,以及得到監管機構的全面批准,適用於 16 歲及以上人士。
輝瑞/BioNTech 疫苗是美國使用的三種疫苗之一,另外是兩劑莫德納疫苗,和單劑強生疫苗。這兩種疫苗均未在所有年齡,獲得全面監管批准。
因為全美學校復課,以及寒冷天氣會在室內進行大部分活動,輝瑞/BioNTech 疫苗快速獲批向兒童使用,可望有助舒緩未來幾周和幾個月內的潛在激增病例。如果獲得監管局授權,兩劑輝瑞/BioNTech 疫苗,將成為美國首種可對5 至 11 歲兒童使用的新冠疫苗。
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兩家公司於 9 月 20 日表示,在一項臨床試驗中,2,268 名 5至 11 歲的兒童參與者,對疫苗產生強烈的免疫效果。
澳洲衛生部長亨特(Greg Hunt)上月致函給輝瑞的澳洲董事總經理,邀請對方向醫藥用品管理局(TGA) 提交申請。
同時,藥商分別對2 至 5 歲的兒童,和 6 個月至 2 歲的兒童進行疫苗測試,測試數據將在第四季度公佈。
白宮新冠疫情工作統籌員齊恩茨(Jeff Zients)在在美國有線電視新聞網(CNN)表示,待聯邦監管衛生機構批准,最早可在 11 月推出疫苗。
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一旦獲得授權,齊恩茨表示:「我們準備好了。我們有供應。我們正在與各州合作,為父母和孩子設立熱點接種疫苗,當中包括兒科醫生辦公室和社區中心。」
美國在新冠病例和死亡人數為世界首位。
根據美國兒科學會數據顯示,兒童目前佔美國所有新冠病例約27%,住院比例亦越來越高。
目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試。
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