一家试管婴儿机构的实验室发生胚胎混淆,导致一名女子在不知情的情况下生下了另一名妇女的孩子,这一消息迅速成为澳大利亚乃至全球的头条新闻。
这起事件无疑给所有与此事有关的人带来了巨大的痛苦。涉事的蒙纳士试管婴儿机构发布的一份报告指出,它“遵守严格的实验室安全措施(包括多步骤的识别流程),以保障其所照管的胚胎的安全”。
该机构还表示,它初步调查得出的结论是该事件是“人为失误造成的”。
相关方面还将进行一项独立调查,该调查或许能揭示在多步骤的识别流程中,人为失误是如何发生的。
从更广的层面来看,这起事件引发了人们对试管婴儿失误的普遍性以及在多大程度上可以预防的疑问。
蓬勃发展的试管婴儿行业
一些人生育年龄较大导致怀孕困难,于是他们会考虑辅助生育技术。
这些技术包括体外受精(IVF)和单精子注射(ICSI),这两种技术都涉及在实验室中处理精子和卵子以形成胚胎。如果一个治疗周期后有多个胚胎可用,则可以将其冷冻并储存以便以后使用。
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【闲话澳洲】澳洲试管婴儿:过去现在和未来
如今越来越多的单身女性、同性伴侣以及选择冷冻卵子以保持生育能力的女性开始使用辅助生育技术。
正因如此,试管婴儿行业蓬勃发展。2022年,澳大利亚生育机构进行了超过10万次的辅助生育治疗周期,比2017年增长了25%以上。
试管婴儿行业的监管问题
澳大利亚试管婴儿行业的监管比世界上许多其他地区的同一行业都更加严格。
试管婴儿机构必须获得生育技术认证委员会(Reproductive Technology Accreditation Committee )的许可并遵守其行为准则才能开展业务。关于胚胎的储存和准确识别,该准则规定,试管婴儿机构必须提供相关措施的实施和审查证明,也就是:在治疗过程的各个阶段,确定何时、如何以及由谁记录配子、胚胎和患者的识别、匹配和验证的政策和程序规定(包括电子和手动记录)。
该规范进一步规定,试管婴儿机构必须向生育技术认证委员会报告严重不良事件。严重不良事件包括任何“因配子或胚胎识别错误而引起的”事件。
试管婴儿机构还必须遵守国家卫生和医学研究委员会关于在临床实践和研究中使用生育技术的伦理准则。
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最后,各州和领地都有法律来规范试管婴儿行业的方方面面,例如要求试管婴儿机构向州政府相关部门报告不良事件及其他数据。
在英国,人类受精与胚胎管理局(Human Fertilisation and Embryology Authority)负责监管试管婴儿行业。试管婴儿机构需要报告不良事件。
不良事件被分为A、B或C级,其中A级最严重,指“对一人造成严重伤害,或对多人造成了重大伤害”。不良事件数据会在公开的年度报告中公布。
然而,美国的试管婴儿行业基本上不受监管,试管婴儿机构无需报告不良事件。美国生育医学协会指出,试管婴儿机构应该有严格的程序,以防止配子和胚胎的丢失、损坏或错误使用,并有道德义务向所有受影响的患者披露造成的错误信息。
试管婴儿失误有多常见?
目前还没有关于试管婴儿失误的全球数据,因此无法了解其发生频率。不过媒体在报道中提到过一些更为严重的类似事件。
虽然最近的胚胎混淆事件是澳大利亚40年试管婴儿历史上此类事件的首例,但我们也在报道中看到过澳洲试管婴儿的其他失误。这些失误包括:据称使用了错误的捐赠精子、胚胎因污染而被销毁、以及基因检测不准确导致原本可能存活的胚胎被毁。
英国人类受精与胚胎管理局的最新报告指出,2023-24年度发生了一起A级事故。这是自2019-20年度发生两起A级事故以来首次报告此类事故。
在美国,一些值得注意的问题包括两家试管婴儿机构的储存设备出故障,导致数千枚卵子和胚胎被毁。
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胚胎混淆也引发了诉讼,在2023年的一个案例中,佐治亚州的一名妇女生下了一个黑人婴儿,尽管她和她的精子捐献者都是白人。孩子的血缘关系父母随后要求获得孩子的监护权。尽管这位生下孩子的妇女想要抚养这个孩子,但她为了避免一场无法打赢的法律纠纷,放弃了这个五个月大的男孩。
在美国,一些人认为大多数的试管婴儿失误都没有被报告,因为没有强制要求报告,而且缺乏有效的监管。
试管婴儿失误可以预防吗?
尽管澳大利亚对试管婴儿行业有着严格的监管和监督,但还是发生了这起具有深远心理影响甚至可能带来法律后果的事件。
在独立调查揭示“人为失误”如何导致此次事件之前,无法确定蒙纳士试管婴儿机构应采取哪些额外措施来确保此类事件不再发生。
试管婴儿实验室是一个高压环境,任何调查都应关注人员配备是否充足。员工培训也至关重要,所有初级实验室员工都必须接受充分的监督。
或许澳大利亚应该效仿英国,将提交给生育技术认证委员会的不良事件数据以年度报告的形式向公众公开。为了让公众放心,这份报告可以包含试管婴儿机构为避免类似错误再次发生而采取的措施。
卡琳·哈马伯格(Karin Hammarberg)是蒙纳士大学公共卫生与预防医学院的兼职高级研究员。蒙纳士大学与蒙纳士试管婴儿机构以及本文中提到的事件无关。
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